​『早读分享』第218期

（一）近日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告，宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。国家卫健委副主任王贺胜表示，实现整类列管落实到位，芬太尼类物质涉及三方面法规调整，其中正式将“芬太尼类物质”按类纳入毒品管制范畴。

（二）近日，国家卫生健康委公布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，明确对体细胞临床研究进行备案管理，允许经医疗机构临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经备案后在本医疗机构进入转化应用。

（三）近日，国家卫生健康委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》要求二级以上综合医院感染科要设感染病区。

（四）近日，多家媒体报道北华大学附属医院向患者输液时，发现输液器内有疑似发毛。4月1日，吉林市食品药品监督管理局船营分局就此事进行回复：目前已对混有异物的输液器封存待检。同时，对涉及的同批次相关四种药品、医疗器械进行了抽样，准备送吉林省药品检验所、吉林省医疗器械检验所检验。

（五）4月1日，国家药监局官网发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2019年 第15号）称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检，其中12批产品不符合标准规定。

（六）4月1日国家药监局对医疗器械临床试验审批程序作出调整，并发布关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下，未收到器审中心意见（包括专家咨询会议通知和补充资料通知）的，可以开展临床试验。

（七）近日，西安交通大学第一附属医院成功实施8例磁锚定辅助胸腔镜肺楔形切除术、磁锚定减戳孔腹腔镜胆囊切除术和磁锚定减戳孔腹腔镜肝癌切除术。由该院团队首创的磁锚定系列腔镜创新技术就此成功应用于临床，实现了超微创的治疗理念，可进一步减少患者创伤。

（八）近日，国家市场监管总局发布征求调整保健食品保健功能意见的公告。消费者熟悉的一些保健功能声称可能在不久后发生变化。

（九）近日，市场监管总局召开2019年一季度例行新闻发布会。市场监管总局食品抽检司司长段永升在会上介绍了2018年食品安全抽检情况：全年完成24.9万批次国家监督抽检任务，较2017年增加了6.9%，覆盖全部33大类食品。

（十）近日，《实验医学杂志》上发表了一篇论文，日本和法国的科学家联手在非小细胞（NSCLC）患者体内，找到了他们对PD-L1抑制剂耐药的原因。原来癌细胞竟然会分泌PD-L1片段，诱捕PD-L1抗体，阻断T细胞再激活。

来源：健康界